新指数确定癌症临床试验招募的社会脆弱性障碍
发布日期:2025-03-26根据2024年美国临床肿瘤学会年会期间提交的多变量分析结果,包括教育、交通和社区资源在内的高度社会脆弱性与癌症临床试验的登记率较低有关。
“与联邦资助的临床试验的[性别]、种族和族裔报告不同,没有收集和报告健康的社会决定因素的授权,”该研究的高级作者Mariam F. Eskander,MD,MPH在给OncologyLive的电子邮件中写道。“一个主要的障碍是简单地收集这些数据,以了解特定的试验是否招募了社会经济多样化的人群,以及招募的障碍可能是什么。这是这项研究的第一步,也是主要信息之一——我们不能修正我们不能测量的东西。这些社会决定因素数据可以在个人一级收集,也可以通过公开的地区一级指数收集,如维兹恩特脆弱性指数[VVI]。”
Eskander还是罗格斯大学癌症研究所和RWJBarnabas Health胃肠/肝胆肿瘤学项目的外科肿瘤学家,同时也是新泽西州新不伦瑞克的罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院胃肠肿瘤学分部外科系的助理教授。
研究人员使用Vizient临床数据库来确定研究人群中各亚组的VVIs。VVI是一个新的指数,旨在在人口普查层面描述健康的社会驱动因素。Vizient临床数据库包含美国98%的学术医疗中心、100多家肿瘤医院和700多家社区医院的住院和门诊临床索赔数据。该数据库捕获的信息包括患者人口统计数据、账单数据、临床结果、社会需求以及可能影响个人整体健康的护理障碍。
VVI由9个领域组成:清洁环境、经济、教育、社会环境、交通、住房、邻里资源、卫生保健和公共安全。这些领域包括43个组成部分,阐述了诸如较低的中值收入、失业、没有大学学位、较低的投票参与率以及没有汽车或公共交通工具等因素。
研究作者使用国际疾病分类第十版(ICD-10)编码来识别患有乳腺癌、前列腺癌、肺癌、结肠直肠癌或胰腺癌的患者;VVI的第一个四分位数被认为是最不脆弱的,第四个四分位数被认为是最脆弱的。研究人员对2022年至2023年的后续临床试验代码进行了癌症诊断的横断面分析,并对2022年新诊断癌症后1年内的临床试验招募进行了敏感性分析。
他们还对临床试验招募进行了单变量分析,对整个VVI和9个VVI地区进行了多变量分析,预测了对人口统计学因素和合并症进行调整后的临床试验招募,并对黑人和VVI进行了交互分析。该研究的主要结果是临床试验的参与情况,按照ICD-10-CM(临床修正)代码Z-00.6“临床试验参与者的检查”进行衡量。