奈拉替尼在 HER2+ 乳腺癌脑转移亚群中产生 CNS 反应
发布日期：2025-03-27根据在第42届迈阿密乳腺癌年会上发表的一篇文献综述的研究结果，以奈拉替尼(Nerlynx)为基础的联合用药在HER2阳性且伴有未治疗/活动期或无症状/稳定期脑转移的乳腺癌患者中表现出一致的中枢神经系统(CNS)疗效。
该文献综述包括前瞻性临床试验，这些试验报告了HER2阳性乳腺癌患者的基于奈拉替尼的联合治疗方案的CNS特异性数据，这些数据来自2期TBCRC 022试验(NCT01494662)，该试验仅招募了未经治疗或活动期脑转移的患者；以及来自3期NALA (NCT01808573)和2期NEfERT-T (NCT00915018)试验，其包括具有无症状或稳定脑转移的患者。
“在临床实践中，奈拉替尼与其他FDA批准的药物的组合代表了治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的一种有前途的方法，尽管在tucatinib [Tukysa]、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[Enhertu]和/或ado-trastuzumab emtansine[T-DM1；Kadcyla]进展尚未确定，”研究作者在该发现的海报中写道。
文献作者指出，乳腺癌脑转移是疾病复发的常见部位，并且与HER2阳性转移性乳腺癌患者的高发病率和死亡率相关。例如，一项回顾性荟萃分析表明，在中位数为30.7个月的随访期内，HER2阳性乳腺癌患者脑转移的累计发生率为31%(四分位间距，24.0-34.0)。
此外，一项美国现实世界分析表明，HER2阳性乳腺癌患者中有21.5%至36.3%在接受转移性疾病的第三线治疗时发生了脑转移。作者解释说:“目前缺乏FDA批准的专门针对HER2阳性乳腺癌脑转移的系统性治疗。明确设计用于评估活动期中枢神经系统疾病的临床试验仍然有限，突出了在这种情况下对新型全身药物组合的未满足需求。”值得注意的是，在多项临床试验中观察到了奈拉替尼与其他药物合用时的中枢神经系统活性。
