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靶向治疗在特殊患者中可能更明确

通常，由于药物的治疗持续时间，也会影响其在微转移组临床试验中的表现。治疗应该持续短期（数周到数月）、中期(数月到数年），还是长期（也许占据患者的余生）呢？治疗的持续时间，部分取决于该药物的作用机制，另外部分取决于该药物的毒性。因为药物常有多重作用机制，其中有些在研究启动阶段尚不明确，所以当时有关治疗持续时间的设定可能是有问题的。而且，慢性毒性作用常常在辅助性试验过程中逐渐显现，所以可能需要很长时间才能建立风险效益比。

确定哪类患者有可能从中获益，是进行肿瘤转移抑制剂、临床试验需要考虑的另一个问题。被检测的药物是否为耙向药物？从简单的定义来看，所有的治疗药物终都有一个分子靶标，但这是一个相对低水平的靶向治疗定义。是否能够将靶标定义在分子水平，而它是否能发挥生物学作用？该靶标可以在临床原发瘤样本中，被重复检测吗（如乳腺癌中的HER-2m）?该靶标的表达是否与治疗效益存在关联性（如乳腺癌中雌激素受体）?

出国看病的条件？详询爱诺美康。真正的靶向治疗，那些符合标准的，在临床试验中有其自身的优势，这种优势可能在特殊的一部分患者中，才得以显现其明确的临床效益。后，临床研究者在启动临床试验时，必须对新型药物的预期临床效益有一定的合理估计。这种效益的估计，考虑到无病生存或总生存等研究终点，是辅助性试验需要纳人患者数量的重要决定因素。

事实上，对于临床研究团队来说，对明确治疗效益所需要的患者数量的估计为重要。低估可能会导致错误的阴性试验结果，而过高估计则会导致临床与经济资源的浪费。来自辅助治疗的经验如前所述，如果目前的肿瘤辅助疗法，与正在发展的肿瘤转移抑制剂疗法，有相当多的相似性；那么我们能从实际应用的辅助疗法中学到什么呢？

至今，成功的辅助疗法，包括抗细胞增殖或促细胞凋亡治疗，或既能抗细胞增殖又能促细胞凋亡的药物。乳腺癌是有关抗微转移药物、研究多的人类上皮恶性肿瘤。

从基因组的角度，乳腺癌可被分为不同亚型，表现为不同的生物学特性和不同的治疗反应。回顾10多年的辅助疗法，研究提示雌激素受体阳性乳腺癌，可能有长期的复发风险，甚至可能在初始治疗后10年仍然出现复发。早期乳腺癌试验者小组的他莫昔芬辅助疗法，随机临床试验meta分析显示，在接受辅助性他莫昔芬治疗的患者中，超过半数的复发和死亡病例，是发生在辅助治疗后5年。辅助性激素疗法有明显的滞后效应，获益大多发生在激素治疗完成之后。

相反，对雌激素不敏感的乳腺癌，常使用辅助性联合化疗的复发，多在病程相对较早的时间点，通常在诊断后的第一个5年内。在这类患者中，与激素疗法相比，辅助治疗的疗效出现较早，存在无瘤生存曲线的分离。目前，尚不知经过相对短期临床试验的HER-2受体靶向治疗，是否与激素治疗或者化疗的模式类似。