有数据支持可切除非小细胞肺癌的 Nivolumab 应用
发布日期：2024-10-05根据对3期CheckMate 77T试验(NCT04025879)与3期CheckMate 816试验(NCT02998528)的患者水平数据分析，在可切除非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中，使用nivolumab (Opdivo)的围手术期治疗显示，与新辅助nivolumab加化疗相比，术后疾病复发或死亡的风险降低约40%。
因此，该分析可能有助于了解新辅助nivolumab加化疗治疗和手术后辅助nivolumab的潜在益处，进一步支持其在符合条件的患者中的使用，MBBCH的帕特里克·福尔德在2024年IASLC世界肺癌大会上的发言中指出。福尔德是马里兰州巴尔的摩约翰·霍普金斯医学院上呼吸道消化系统恶性肿瘤分部的共同主任和胸部肿瘤学临床研究项目主任。
在CheckMate 816和CheckMate 77T试验中，中位随访时间分别为29.5个月和33.3个月，通过盲法独立中心审查(BICR)得出的标志性无事件生存率(EFS)显示加权平均治疗效果(HR，0.61；95% CI，0.39-0.97)，与接受新辅助nivolumab加化疗的患者(n = 147)相比。“当我们对所有接受手术的患者进行未加权分析时，无论他们是否在CheckMate 77T试验中接受了新辅助药物nivolumab，这都增加了围手术期治疗的趋势，”福尔德解释道。
当根据病理完全缓解(pCR)对具有里程碑意义的EFS进行分层时，那些(40.7% [HR，0.58；95% CI，0.14-2.40])，vs无(30.5% [HR，0.65；95% CI，0.40-1.06])显示，与新辅助nivolumab加化疗相比，围手术期nivolumab更有利于降低EFS风险。类似地，通过肿瘤PD-L1表达的分层也证明了HRs的改善，与状态无关。对于PD-L1状态低于1%的患者(HR，0.51；95%可信区为0.28-0.93)，而1%或以上的可信区间为0.86；与新辅助nivolumab加化疗相比，围手术期nivolumab进一步降低了疾病复发或死亡的风险。
最后，根据临床分期进行的分层也证明了围手术期尼伐单抗与新辅助尼伐单抗加化疗相比，无论肿瘤分期如何，EFS预后均有所改善:IB至II期患者的HR为0.53 (95% CI，0.25-1.11)，而III期非小细胞肺癌患者的HR为0.63 (95% CI，0.37-1.07)。根据福尔德的说法，围手术期nivolumab的安全性总体上是可控的。围手术期治疗组有16%发生了导致停药的任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs ),而新辅助治疗组为11%。此外，手术相关AE的发生率分别为38%和42%。
