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Epcoritamab 在三线滤泡性淋巴瘤中的表现比较突出

发布日期:2024-07-18

临床试验数据显示,超过80%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者对双特异性抗体epcoritamab-bysp (Epkinly)在三线治疗中有应答,导致其在2024年6月26日获得FDA的加速批准,该药物为患者提供了一个非常有效的选择,Grzegorz S. Nowakowski博士补充说,该药物有可能在以后的治疗中进一步发展。

“由于我们在复发/难治性环境中有这样一种积极的治疗方法,[它]将在滤泡性淋巴瘤的[治疗]路线中前进。Nowakowski在接受OncLive®采访时说:“我们已经研究了二线治疗,并将评估双特异性抗体(包括epcoritamab)的一线治疗。”“我相信,包括epcoritamab在内的双特异性抗体将让我们开发出无化疗的组合,从而为患者带来卓越的疗效、最小的毒性和非常持久的反应,并有望有一天治愈滤泡性淋巴瘤。”

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Nowakowski是明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所综合癌症中心血液学部门的顾问和临床研究企业副主任,他在采访中详细介绍了使用epcoritamab观察到的安全性和有效性数据。他还强调了该药物可以填补滤泡性淋巴瘤患者尚未满足的需求。

Epcoritamab是一种双特异性抗体,双特异性抗体在多种b细胞淋巴瘤(包括侵袭性b细胞淋巴瘤)中都有活性。考虑到滤泡性淋巴瘤三线治疗中未满足的治疗需求,本试验的基本原理是引入这种抗体,并了解这种治疗在复发/难治性[环境]中的疗效。来自1期研究和临床前研究的初步数据表明,这种疗法可能对这些患者非常有效。

[EPCORE NHL-1]是一项单臂研究,接受至少2种治疗的滤泡性淋巴瘤患者有资格进入研究。患者以28天为一个治疗周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。研究的终点集中在疗效,捕获ORR, CR率,以及反应持续时间[DOR],这对低级别淋巴瘤患者非常重要。

疗效数据表明,这种疗法在这个领域非常有效。考虑到患者在一线或二线治疗后复发,并且经常对利妥昔单抗和烷基化药物(这是该领域更标准的治疗方法)双重难治性,尽管如此,研究中的ORR仍超过80%。127名患者中有104人从治疗中受益。重要的是,他们的反应相当深刻,因为60%的患者有CR,这表明这种治疗非常有效。