出国看病:abemaciclib 能改善 HER2 晚期乳腺癌 PFS
发布日期:2025-04-07根据3期绝经后试验(NCT05169567)的亚组分析结果,在先前CDK4/6抑制剂治疗后激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,abemaciclib (Verzenio)加氟维司群(Faslodex)的疗效优于安慰剂加氟维司群。
在第42届迈阿密乳腺癌年会上发表的数据显示,在意向性治疗(ITT)人群中患有肝转移的患者中,接受阿贝麦考昔联合氟维司群(n = 68)的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月(95% CI,3.7-5.7),而接受安慰剂联合氟维司群(n = 71HR,0.63;95% CI,0.44-0.91)。在没有肝转移的患者中,这些组的中位PFS为9.1个月(n = 11495%可信区间为5.8-11.1)和5.8个月(n = 11595% CI,5.4-7.7;HR,0.78 [95% CI,0.56-1.09;P = .40])。
在ITT人群中患有骨疾病的患者中,abemaciclib组(n = 32)的中位PFS为15.1个月(95% CI,6.3-未达到[NR]),而安慰剂组(n = 42HR,0.51;95% CI,0.28-0.95)。在没有骨疾病的患者中,这些值分别为5.6个月(n = 15095%可信区间为4.0-7.1)和3.9个月(n = 14495% CI,3.6-5.4;HR,0.78 [95% CI,0.59-1.02;P = .23])。
在接受CDK4/6抑制少于18个月的患者中,接受阿贝麦考昔联合氟维司群(n = 89)的中位PFS为5.6个月(95% CI,3.7-7.1),而接受安慰剂联合氟维司群(n = 77HR,0.75;95%可信区间0.53-1.07)。在那些接受CDK4/6抑制至少18个月的患者中,这些组的中位PFS为8.5个月(n = 9395%可信区间为5.6-11.1)和5.6个月(n = 10495% CI,3.9-7.4;HR,0.67 [95%可信区间,0.47-0.95])。
总的来说,在ITT有内脏转移的患者中,PFS结果有利于abemaciclib组(HR,0.87;95%可信区间为0.64-1.17)且没有内脏转移(风险比为0.53;95% CI,0.34-0.83;P = .07)。“在生物标记物检测和未检测的人群中,在关键的临床亚组中观察到了一致的abemaciclib加氟维司群治疗效果,尽管一些亚组的样本量较小,无法得出明确的结论,”研究作者在数据的海报展示中写道。