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Suvemcitug 提高了铂类耐药卵巢癌的无瘤生存期

发布日期:2024-08-20

在铂类耐药卵巢癌患者中,与安慰剂加化疗相比,使用suvemcitug加化疗的治疗在无进展生存期(PFS)方面取得了具有临床意义和统计显著性的改善,无论先前是否使用了抗血管生成药物或PARP抑制剂,均符合3期评分试验的主要终点。

在2024年ASCO年会上提交的数据显示,在suvemcitug组(n = 281)和安慰剂组(n = 140)的中位随访时间为14.36个月和14.26个月时,suvemcitug组和安慰剂组的中位PFS分别为5.49个月(95% CI,4.93-5.95)和2.73个月(95% CI,1.94-3.75)(分层HR,0.46;95% CI,0.35-0.60;P < .0001未分层HR,0.53;95% CI,0.42-0.67)。

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这项随机、双盲、多中心SCORES试验招募了患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,这些患者的疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展;铂类耐药后接受1行或更少行卵巢癌全身治疗的患者;以及ECOG绩效状态为0或1的人员。

符合条件的患者以2:1的比例被随机分配到实验组或对照组。实验组的患者接受1.5mg/kg的suvemcitug治疗,每2周一次,同时进行化疗;对照组的患者接受安慰剂加化疗。两组的化疗方案包括紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或拓扑替康。

根据既往全身治疗(1对2)、化疗方案(紫杉醇对聚乙二醇脂质体阿霉素对拓扑替康)、既往抗血管生成治疗(是对否)和铂类药物难治状态(是对否)的数量对患者进行分层。“与单纯化疗相比,Suvemcitug联合化疗在所有预定义的亚组中显示出具有统计学意义和临床意义的PFS改善,”首席研究作者文光袁医学博士在数据介绍中说。苏维西妥加化疗也改善了总体反应率[ORR]、疾病控制率[DCR]和反应持续时间[DOR]。