美国看病：CLL 微小残留状态显示与 PFS 相关
发布日期：2024-08-22根据发表在JAMA Oncology(CLL)上的一项系统性综述和荟萃分析的发现，评估微小残留病(MRD)状态作为临床试验终点和无进展生存期(PFS)的替代指标可能会提高试验效率，该研究显示MRD状态与慢性淋巴细胞白血病患者的PFS相关。
分析数据表明，0.01%的不可检测MRD与0.28的HR相关(95% CI，0.20-0.39；P < .001)用于PFS。未检测到MRD (n = 1265)或可检测到MRD (n = 1075)的患者尚未达到中位PFS，但是估计的24个月PFS率分别为91.9% (95% CI，88.8%-95.2%)和75.3% (95% CI，64.7%-87.6%)(P < 0.001)。此外，在一线接受治疗的患者中，检测不到的MRD也与PFS相关(HR，0.24；95% CI，0.18-0.33)，患有复发性或难治性疾病的患者(HR，0.34；95%可信区间为0.16-0.71)，而在使用限时治疗的研究中(HR，0.28；95% CI，0.19-0.40)。
“在11项前瞻性临床试验的系统回顾和荟萃分析中，包括2765名接受靶向药物或基于obinutuzumab [Gazyva]的治疗的CLL患者，MRD状态与一线治疗环境中的PFS和限时治疗相关。Fausto Alfredo Rios-Olais，医学博士，墨西哥墨西哥城国家医学和营养学研究所血液学研究员，和合著者在出版物中写道。这些发现可能对临床试验设计有意义，并为使用MRD作为加速药物注册的终点提供了理论基础。"
为了进行他们的分析，研究人员使用PubMed，Embase，Scopus和Web of Science的搜索确定了从开始到2023年7月31日在CLL的临床研究。研究作者选择前瞻性、单组、随机临床试验，检查靶向药物或基于obinutuzumab的治疗，并根据MRD状态报告PFS。研究者从他们的分析中排除了摘要、回顾性研究、综述文章、病例报告、病例系列、维持治疗研究、重复研究、非英语出版物以及缺乏MRD和/或MRD状态生存结果的全面细节的研究。
