FDA批准一线阿米万他单抗加拉泽替尼用于非小细胞肺癌
发布日期：2024-09-022024年8月20日，监管机构批准了amivantamab-vmjw (Rybrevant)加lazertinib (Lazcluze)的一线组合用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌并伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的成年患者。
该决定遵循并支持来自3期MARIPOSA研究(NCT04487080)的发现，在该研究中，双重试验(n = 429)导致中位无进展生存期(PFS)为23.7个月，而奥西莫替尼组为16.6个月(Tagrisson = 429)，相当于疾病进展或死亡风险降低30%(HR，0.70)。
