非小细胞肺癌 TROPION-Lung01 研究遗漏了 OS 终点
发布日期：2024-11-15根据在IASLC 2024年世界肺癌大会上提交的TROPION-Lung 01研究(NCT04656652)的最终总生存期分析结果，与多西他赛相比，TROP2导向的抗体-药物缀合物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)治疗非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者并未显著改善总生存期(OS)。
来自开放标签研究的意向性治疗(ITT)人群的发现显示，dato-DXd的中位OS为12.9个月(95% CI，11.0-13.9)，而多西他赛为11.8个月(95% CI，10.0-12.8)(HR，0.94；0.78-1.14;P = .530)。
在非鳞状非小细胞肺癌患者中，dato-DXd组的中位OS为14.6个月(95% CI，12.4-16.0)，而多西他赛组的中位OS为12.3个月(95% CI，10.7-14.0)，这表明死亡风险降低了16%，无统计学意义(HR，0.84；95% CI，0.68-1.05)。与多西他赛相比，dato-DXd的3级或以上治疗相关不良事件(TRAEs)明显较少(分别为26%和42%)。
“Dato-DXd没有达到其OS终点，但该疗法有许多积极的方面，使其成为一些非鳞状非小细胞肺癌患者的一种选择，”首席研究员Jacob Sands，MD，Dana-Farber癌症研究所肿瘤医学主任和哈佛医学院助理教授在一份声明中说。
“dato-DXd的总体安全性和疗效支持其作为一种潜在的新治疗选择，用于符合后续治疗条件的非鳞状非小细胞肺癌患者。”在3期TROPION-Lung01研究中，患者随机接受dato-DXd，每3周6mg/kg(Q3W；n = 299)或75 mg/m2的多西他赛，每三周一次(n = 305)。该研究有两个主要终点OS和无进展生存期(PFS)，次要终点关注反应率和安全性。
