美国看病：HS-20093 在预处理的 ES 中有相关反应
发布日期：2024-10-20根据2024年IASLC世界肺癌大会上提交的1期ARTEMIS-001试验(NCT05276609)的数据，使用新型B7-H3靶向抗体-药物缀合物(ADC) HS-20093的治疗导致了先前治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的反应。
研究结果显示，每3周一次以8 mg/kg的剂量接受HS-20093治疗的患者(n =31)的总体缓解率(ORR)为61.3% (95% CI为42.2%-78.2%)。每3周接受一次10mg/kg ADC治疗的患者(n = 22)的ORR为50.0% (95% CI为28.2%-71.8%)。8.0毫克/千克组和10.0毫克/千克组的疾病控制率(DCR)分别为80.6% (95%可信区间，62.5%-92.5%)和95.5% (95%可信区间，77.2%-99.9%)。
“HS-20093在ES-SCLC中表现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效，并在8.0mg/kg剂量下具有较高的ORR，即使该剂量[队列]有[较高比例的患者]发生脑、肝和骨转移，”该研究的主要作者，中国医学科学院和中国北京协和医科大学国家癌症中心/肿瘤医院的王杰医学博士在一次数据介绍中说。
HS-20093具有完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体，该抗体通过可裂解的马来酰亚胺四肽接头与拓扑异构酶I抑制剂连接，拓扑异构酶I抑制剂是依替康的衍生物。
ARTEMIS-001是一项多中心、开放性试验，用于评估HS-20093 is晚期实体瘤患者。为了入选，ES-SCLC患者需要以前接受过以铂类为基础的化疗，以前有或没有免疫治疗。不允许超过3个疗程。接受治疗或稳定的脑转移患者被允许参加。没有选择B7-H3表达的患者，在1a期剂量递增期间，患者接受了1.0毫克/千克、2.0毫克/千克、4.0毫克/千克、6.0毫克/千克、8.0毫克/千克、12.0毫克/千克或16.0毫克/千克的HS-20093。在1b期的剂量扩大中，ES-SCLC患者被随机1:1分配接受每3周一次8.0 mg/kg或10.0 mg/kg的ADC。
研究者根据RECIST 1.1标准评估的ORR作为试验的主要终点。次要终点包括安全性、药代动力学、反应持续时间(DOR)、DCR、按照RECIST 1.1标准的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
