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出国看病:Liso-Cel 在 R/R CLL/SLL 中引起一致反应

发布日期:2024-09-17

lisocabtagene maraleucel(liso-cel;Breyanzi)在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中产生了一致的反应,而不考虑高危疾病特征,根据2024年SOHO年会上提交的1/2期TRANSCEND CLL 004试验(NCT03331198)的事后分析数据。

在未突变IGHV患者(n = 41)和未突变IGHV患者(n = 19)中,liso-cel的客观缓解率(ORR)分别为41.5%和63.2%(优势比[OR],0.41;95%可信区间为0.13-1.27),完全缓解率分别为22.0%和21.1%(优势比为1.05;95% CI,0.28-3.98)。

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对于17p缺失的患者(n = 34)和没有缺失的患者(n = 51),ORR分别为47.1%和45.1% (OR,1.08;95%可信区间为0.45-2.58),各自的完全缓解率分别为26.5%和13.7%(优势比为2.26;95% CI,0.75-6.82)。此外,对于患有TP53突变疾病的患者(n = 36)和未患TP53突变疾病的患者(n = 50),数据显示ORR为41.7%对50.0% (OR,0.71;95%可信区间为0.30-1.69),完全缓解率为22.2%对16.0%(优势比为1.50;95%可信区间为0.50-4.46)。

有17p缺失加TP53突变的患者(n = 25)和没有TP53突变的患者(n = 60)的ORR分别为44.0%和46.7%(OR,0.90;95% CI,0.35-2.30)。各组的完全缓解率分别为28.0%和15.0%(优势比为2.20;95% CI,0.72-6.78)。对于复杂核型患者(n = 52)和非复杂核型患者(n = 34),ORR分别为44.2%和52.9% (OR,0.70;95%可信区间为0.30-1.68),完全缓解率分别为19.2%和17.6%(优势比为1.11;95% CI,0.36-3.40)。患者年龄似乎不影响反应的可能性。

“这些数据和分析的一个更重要的特征是,患者确实有反应,包括那些具有高风险特征[如]未突变[IGHV]、17p缺失、TP53突变和复杂核型的患者。在实现反应方面,较好的结果出现在疾病较轻的患者身上。“总的来说,我相信这些数据支持了一种期望和预期,即在观察处于疾病早期的较不难治的患者群体和/或观察在[用] liso-cel治疗前消除疾病的策略时,这种策略将会看到更好的结果。”