FDA 批准 Optune 用于铂类化疗后的非小细胞肺癌
发布日期:2024-11-252024年10月15日,FDA批准Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用,用于治疗患有转移性非小细胞肺癌的成年患者,其疾病在基于铂的方案中或之后进展。
肿瘤治疗领域的批准基于3期LUNAR试验(NCT02973789)的数据,在该试验中,同时接受Optune Lua和PD-1/PD-L1抑制剂或多西紫杉醇治疗的患者的中位总生存期为13.2个月(95% CI,10.3-15.5),而接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西紫杉醇治疗的患者的中位总生存期为9.9个月(95% CI,8.2-12.2)(P = 0.04)。