托里帕利单抗联合化疗被批准用于一线鼻咽癌治疗
发布日期：2024-11-20英国(UK)药品和保健产品管理局(MHRA)已批准将托里帕利单抗(Loqtorzi)与顺铂，和吉西他滨联合用于对手术或放疗无效的复发性或转移性鼻咽癌(NPC)成年患者的一线治疗，以及与顺铂和紫杉醇联合用于对不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。
对NPC患者的批准主要是由随机、双盲、安慰剂对照、多国、多中心、3期JUPITER-02试验(NCT03581786)的研究结果支持的，该试验研究了在一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者时，托里帕利单抗加吉西他滨和顺铂与安慰剂加吉西他滨和顺铂的比较。
数据表明，在36.0个月的中位生存期随访中，与安慰剂加化疗(n = 143)相比，托里帕利单抗加化疗(n =46)将疾病进展风险降低了48%，将死亡风险降低了37%。托里帕利单抗组的中位无进展生存期(PFS)为21.4个月(95% CI，11.7-不可评估[NE])，而化疗组为8.2个月(95% CI，7.0-9.8)(HR，0.52； 95% CI，0.37-0.73；标称P < .001)。托里帕利单抗组的中位总生存期(OS)为NE (95% CI，38.7-NE)，而安慰剂组为33.7个月(95% CI，27.0-44.2)(HR，0.63；95% CI，0.45-0.89；双面P = .008)。
此外，托里帕利单抗组的患者获得了更高的总体缓解率，为78.8% (95% CI，71.2%-85.1%)，包括26.7%的完全缓解率。在安慰剂组，这两个比率分别为67.1% (95% CI，58.8%-74.8%)和13.3%。托里帕利单抗组的中位缓解持续时间为18.0个月(95% CI，10.5-NE)，而安慰剂组为6.0个月(95% CI，5.6-8.3)(HR，0.49；95% CI，0.33-0.72)。在2024年ASCO年会上公布的长期随访数据显示，托里帕利单抗联合化疗的5年OS率为52.0%，而安慰剂联合化疗的5年OS率为33.9%。值得注意的是，JUPITER-02研究者没有观察到托里帕利单抗联合化疗的新的安全性信号。
