出国看病：Abemaciclib 对晚期或转移性乳腺癌有效
发布日期：2024-12-19根据对ELECTRA (NCT05386108)的1b期部分和2期ELEVATE (NCT05563220)的arm C研究的汇总分析数据，elacestrant (Orserdu)和abemaciclib (Verzenio)的联合用药为先前接受内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者提供了可接受的临床益处和安全性。
来自ELECTRA和arm C of ELEVATE的队列3汇总数据(在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间提交)显示，当每日剂量为345 mg的elacestrant加上每日两次剂量为150 mg的abemaciclib(n = 38)时，该方案诱导的客观缓解率(ORR)为18%，其中包括5%的完全缓解(CR)率和13%的部分缓解(PR)率；疾病稳定(SD)率为66%，16%的患者出现疾病进展。临床受益率为84%。
在数据截止时的中位随访时间为7.5个月，来自ELECTRA 1b期的接受双重试验(n = 27)的疗效可评估患者的中位无进展生存期(PFS)为8.7个月(95% CI为6.1-16.6)。当进一步细分时，那些先前接受内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的患者(n = 24)经历了8.7的中位PFS(95% CI，6.1-16.6)，那些有ESR1突变的患者(n = 11)的中位PFS为8.7个月(95% CI，2.0-不可计算[NC])，而那些没有这些突变的患者(n = 12)的中位PFS为7.2个月(95% CI，1.9-NC)。那些先前接受内分泌治疗加CDK4/6抑制12个月或更长时间的患者(n = 16)经历了16.6个月的中位PFS(95% CI，7.5-NC)。
值得注意的是，ELEVATE研究C组的可评估患者(n = 26/30)在数据截止时的中位PFS观察时间为4.6个月，因此，中位PFS无法评估。“Elacestrant可能会成为ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的内分泌治疗支柱，因为它有可能延长PFS，实现全口服治疗选择，并推迟化疗或基于抗体-药物缀合物的方案，”加州大学旧金山分校海伦迪勒家庭综合癌症中心的Hope S. Rugo，MD，FASCO及其同事在一份数据海报中写道。
