数据支持 KEYNOTE-522 作为高危早期三阴性乳腺癌 SOC
发布日期：2025-04-10根据3期KEYNOTE-522试验(NCT03036488)的探索性分析数据，在高风险、早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，使用彭布罗利珠单抗(Keytruda)加化疗的新辅助治疗，随后使用彭布罗利珠单抗辅助治疗，与单独使用新辅助化疗相比，提高了总生存率(OS)。
在第42届迈阿密乳腺癌年会期间分享的研究结果显示，RCB-0状态患者的OS风险比为0.66 (95% CI，0.36-1.23)；pembrolizumab组(n = 498)的60个月OS率为95.4%，而安慰剂组(n = 219)为94.5%。在那些具有RCB-1状态的患者中，OS的HR为1.35 (95% CI，0.46-3.96)，60个月OS率在彭布罗利珠单抗组(n = 69)和安慰剂组(n = 45)分别为88.4%和93.2%。
在那些有RCB-2状态的患者中，OS的风险比为0.50 (95%可信区间为0.31-0.80)；在该组中，60个月时的OS率在pembrolizumab组为77.8%(n = 144)，在安慰剂组为63.3%(n = 79)。最后，在那些具有RCB-3状态的患者中，OS的HR为1.26 (95% CI，0.68-2.34)，60个月的OS率在彭布罗利珠单抗组(n = 40)和安慰剂组(n = 26)分别为37.5%和38.5%。
研究者还根据PD-L1综合阳性评分(CPS)、总体疾病分期和淋巴结状态检查了OS。在PD-L1 CPS为10或更高的患者中，OS的HR为0.69 (95% CI为0.41-1.15)。
在PD-L1 CPS低于10的患者中，OS的HR为0.68 (95% CI为0.48-0.95)。在患有II期疾病的患者中，OS的风险比为0.59 (95% CI，0.40-0.86)，而在患有III期疾病的患者中，OS的风险比为0.76 (95% CI，0.50-1.15)。在淋巴结阳性的患者中，OS的HR为0.65 (95% CI为0.46-0.91)；在那些处于阴性状态的患者中，HR也是0.65 (95% CI，0.40-1.05)。在基线时患有T2N0疾病的患者中，OS的HR为0.51 (95% CI为0.29-0.90)。
“目前的探索性分析表明，在新辅助化疗中加入培溴利珠单抗不仅增加了病理完全缓解[pCR]率，还使更多的参与者转变为整个残留疾病参与者范围内的较低RCB类别，”ut西南医学中心的Heather McArthur，MD，MPH及其同事在一份数据海报中写道。
